景峰医药泼尼松片获批美国仿制药

阅读: 作者:admin   发表于 2018-12-07 21:21

  

  公告表现,泼尼松片用于治疗肾上腺皮质功能减退症、活行性风湿病、类风湿性关节热、全身性红斑狼疮症等症状。现在美国市场主要生产商有Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。按照IMS数据表现,泼尼松片2017年在美国市场的出售额约1.39亿美元,2016年和2015年在美国市场出售额别离为1.34亿美元、1.39亿美元。

  景峰医药外示,本次泼尼松片获得美国FDA准许文号标志着公司始次具备了在美国市场出售该产 品的资格,将对公司拓展美国制剂市场、升迁公司业绩带来积极的影响。

  景峰医药(000908,股吧)12月6日午间公告称,公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(简称“尚进”) 与天津金耀集团有限公司在美国的相符资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 向美国FDA申报的泼尼松片的新药不详申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA审评准许意味着申请者能够生产并在美国市场出售该产品)已获得准许。


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